乙型肝炎人免疫球蛋白 （成都蓉生）

通用名称：乙型肝炎人免疫球蛋白

英文名称：Human Hepatitis B Immunoglobulin

汉语拼音：Yixing Ganyan Ren Mianyiqiudanbai

成都蓉生药业生产的乙型肝炎人免疫球蛋白是用于肌内注射的单剂量无菌液体，产品由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆制备而成，蛋白质含量不高于180g/L，其中人免疫球蛋白（γ球蛋白）含量不低于90%，IgG分子单体加二聚体含量不低于90％。本品含抗-HBs效价不低于100IU/ml，含甘氨酸和氯化钠。不含防腐剂和抗生素。

适应症：

主要用于乙型肝炎的预防，适用于：

1．乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性的母亲所生的婴儿。

2．意外感染的人群。

3．与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。

保存条件和有效期：

       2-8 ℃避光保存和运输；36个月

批准文号：

       1ml 100IU/瓶  国药准字S20013032

       2ml 200IU/瓶  国药准字S20013033

重要安全信息：

1. 本产品来自人血浆，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险；

2. 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者禁止使用；

3. 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者禁止使用；

4. 本品只能肌内注射；

5. 极少数人注射局部可能出现红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复；

6. 瓶子有裂纹，瓶盖松动或者超过有效期时不得使用；

7. 本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体，久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散，如有摇不散的沉淀或异物不得使用。

8. 产品一旦开启应立即使用，未使用部分应废弃，不得留作下次使用或分给他人使用；

9. 为了避免被动接受本品中特异性抗体的干扰，输注本品3个月后才能接种某些减毒活疫苗，如脊髓灰质炎、麻疹、风疹、腮腺炎以及水痘病毒疫苗等。基于同样的考虑，在非紧急状态下，已经接种了这类疫苗的患者至少在接种后3～4周才能输注本品；如果在接种后3～4周内使用了本品，则应在最后一次输注本品后3个月重新接种

10. 过量注射可能会在注射部位产生疼痛或硬结；

11. 运输和保存过程中严禁冻结。

注：本说明书摘自网上，详情请以实际产品说明书为准，用药须遵医嘱。